Unser Kunde, international renommiert und führend in seinem Fachgebiet, ist dennoch fest mit der schwäbischen Gemeinschaft verbunden. Diese enge Verbundenheit zur regionalen Identität ist ein zentraler Eckpfeiler der Unternehmenshistorie. Mit einer stolzen Tradition von 120 Jahren in der Entwicklung von Zentrifugen und Inkubatoren, sucht unser Kunde eine erfahrene und engagierte Führungspersönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Umsetzung, Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen (MDR, IVDR)
- Überwachung von Dokumenten für weltweite Zulassungen, Registrierungen und Ausschreibungen sowie Verbesserung und Pflege des Dokumentenmanagementsystems
- Ansprechpartner für Behörden sowie Benannte Stellen
- Weltweite Durchführung und Begleitung von Produktregistrierungen und -zulassungen sowie Klassifizierung von Medizinprodukten
- Aktive Mitarbeiter Führung
- Wahrnehmung der Aufgaben als Person Responsible for Regulatory Compliance
- Überwachung des QM-, QS-, Arbeits- und Umweltschutz-/Managementsystems
Ihr Profil:
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin oder Ingenieurwesen
- Mindestens 5 - Jahre Erfahrung im Bereich Regulatory & Quality Affairs
- Führungspersönlichkeit
- Erfahrung im Bereich In-Vitro-Diagnostik empfehlenswert
- Internationale Zulassungen
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schriftform / weitere Fremdsprachen wünschenswert
Benefits:
- Individuelle Fort - und Weiterbildungsmöglichkeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Familiengeführt
- 30 Tage Urlaub
- Kantine mit Bezuschussung