Project Quality Engineer (x|w|m) - Hybrid
Für den Bereich Project Quality Cell Culture Media suchen wir einen Project Quality Engineer ( x|w|m ) für die Sartorius Xell GmbH. In dieser Position verantworten Sie die Qualitätsthemen im Rahmen von Projekten zur Herstellung von Zellkulturmedien für Gentherapien und Impfstoffe. Das globale Qualitätsteam freut sich darauf, mit Ihnen die Zukunft zu gestalten. Der Job erfolgt tageweise remote sowie mindestens 2 Tage pro Woche vor Ort in Schloss Holte-Stukenbrock (bei Bielefeld).
Wachsen Sie mit uns - Ihre Aufgaben
Agieren Sie als Ansprechpartner für alle Qualitätsthemen eines Projektes, sowie während interner/externer Audits
Definieren und genehmigen Sie Qualifizierungs- und Validierungspläne und stellen Sie somit die datenbasierte Qualifizierung/Validierung sicher
Führen Sie Qualitätsbewertungen durch, inkl. Definition von Produktspezifikationen, sowie Material- und Prozessqualitätsattributen gemäß CCM-Qualitätsstandards
Identifizieren Sie Qualitätsprobleme und leiten Sie proaktiv CAPA-Maßnahmen ein
Entwickeln Sie den Produktkontrollplan, einschließlich der Festlegung von Testmethoden
Gewährleisten Sie die vollständige Kontinuität zwischen Funktionsanalyse und FMEAs über Prozessattribute, Produktspezifikationen bis hin zu Arbeits- und Prüfanweisungen
Übernehmen Sie die Freigabe aller qualitätsrelevanten Ziele eines Projektes
Bilden Sie die Schnittstelle zu Production Engineering, Supply Chain und Site Functions
Die Mitwirkung an Projekten zur Qualitätsverbesserung rundet Ihren Aufgabenbereich ab
Das bringen Sie mit
Sie haben ein Studium im Bereich Ingenieurwesen, Biotechnologie, Naturwissenschaften oder vergleichbar absolviert
Sie können mehrjährige Berufserfahrung in einer vergleichbaren bzw. produktionsnahen Position mit Projekttätigkeit im Bereich Life Science vorweisen
Erfahrung im internationalen Arbeitsumfeld ist ein Plus
Mit regulatorischen Anforderungen (GMP, 21 CFR, ISO 13485, ICH Q) und Risikoanalysen (FMEA) sind Sie vertraut
Sehr gute Kenntnisse in Problemlösungsmethoden (8D, QRQC), Prozessfähigkeit und Statistik (MSA, SPC)
Selbstständige Arbeitsweise, kontinuierliche Verbesserung, Kommunikationsstärke , Teamfähigkeit, sowie analytische Fähigkeiten zeichnen Sie aus
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab
Ihre Benefits
Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:
Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, LinkedIn Learning, internes Seminar-Angebot
Arbeiten Sie in Ihrem Rhythmus: Home Office-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung
Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, "Buddy" als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner
Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk
Sartorius is part of the solution in the fight against cancer, dementia, and many other diseases. Our technologies help translate scientific discoveries into real-world medicine faster, so that new therapeutics can reach patients worldwide.
We look for ambitious team players and creative minds, who want to contribute to this goal and advance their careers in a dynamic global environment. Join our global team and become part of the solution. We are looking forward to receiving your application.
