Vor über einem Jahrhundert begann die Geschichte unseres Kunden in Baden-Württemberg, und bis heute bleibt die starke Verbundenheit mit der Region einer der grundlegenden Identitätsmerkmale des Unternehmens. Doch nicht nur in Deutschland, sondern auch in über 130 Ländern weltweit ist das Unternehmen präsent.
Die enge Verbindung zwischen Wissenschaft und Medizin war damals wie heute einer der entscheidenden Faktoren für den Erfolg dieser Geschichte.
Zur kontinuierlichen Weiterentwicklung der Internationalen Tragweite sucht unser Kunde eine Führungspersönlichkeit für den Regulatorischen Bereich (m/w/d).
Ihre Aufgaben:
- Fachliche / Disziplinarische Führung als Teamleitung von sechs Mitarbeitern
- Gewährleistung der MDR-Regularien
- Projekt und Reporting der Projektefortschritte im Aufgabengebiet
- Ansprechpartner für Behörden sowie Benannte Stellen
- Audit Begleitung im Verantwortungsbereich
- Schulungen im Bereich der EMEA-Staaten / MDR Anforderungen
Ihr Profil:
- Fundierte Kenntnisse üblicher Zulassungsanforderungen und Normen der Medizintechnik, z. B. ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR part 820, MPG, MDR
- Naturwissenschaftliches oder Ingenieurwissenschaftliches Studium abgeschlossen
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schriftform weitere Sprachen wünschenswert
- Gute Kenntnisse im Bereich technischer Dokumentation
- Führungspersönlichkeit mind. 5 Jahre Berufserfahrung
Benefits:
- Gleitzeit
- Homeoffice
- 30 Tage Urlaub / 6 Tage zusätzlich möglich als Freizeit
- Betriebliche Altersvorsorge
- Fort - und Weiterbildungsmöglichkeiten