Consultant (m/w/d) Quality Management Medizinprodukte

Vollzeit | Hamburg

Die invenio-Gruppe ist mit über 500 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern an zwölf Standorten in Deutschland ein Entwicklungsspezialist für die Bauteil- und Systementwicklung – vom Konzept bis zur Umsetzung in Prototypen und Kleinserien. Seit mehr als 35 Jahren vertrauen Fahrzeughersteller und -zulieferer, die Medizintechnik sowie Unternehmen des Anlagen- und Maschinenbaus auf unsere Expertise als Technologiepartner und unsere Fähigkeit intelligente Soft- und Hardwarelösungen zu entwickeln. Unser Engagement und unsere Erfolge für Mitarbeiter und Kunden wurden u.a. 2021 mit dem 'German Innovation Award' und der Auszeichnung 'Bester Arbeitgeber 2022' prämiert.

Aufgaben:
Übernehmen Sie mit Ihrer Expertise eine Beratungsfunktion als Qualitäts- und Risikomanager in der Medizintechnik. Unterstützen Sie unsere Kunden in folgenden Themen:

• Entwickeln und Pflegen von Qualitätsmanagementsystemen nach DIN EN ISO 13485
• Sicherstellen, Koordinieren und Nachverfolgen von definierten Maßnahmen zur Verbesserung und Aufrechterhaltung des QM-Systems
• Prozessmanagement für 13485- und GMP-Prozesse
• Vorbereiten, Koordinieren und Nachbereiten von Zertifizierungen und Audits
• Durchführen von Risikoanalysen (DIN EN ISO 14971), Ableiten von Anforderungsänderungen und Implementieren dieser im QM-System
• Erkennen und Analysieren von neuen Anforderungen und Vorschriften (z.B. Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745)

Know-how:

• Erfolgreich abgeschlossenes technisches / naturwissenschaftliches Studium wünschenswert oder eine vergleichbare Qualifikation z.B. Techniker
• Berufserfahrung in Qualitätsfunktionen für die Entwicklung und Herstellung von Medizinprodukten (min. zwei Jahre)
• Fundierte Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement von Medizinprodukten (ISO13485, ISO 14971)
• Kommunikationsstärke und gute zwischenmenschliche Fähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits bei invenio:

• Abwechslungsreiches Arbeitsumfeld mit vielfältigen Projekten sowie ein respektvolles und angenehmes Miteinander in kleinen Teams
• Kurze Abstimmungswege bei flachen Hierarchien, daher genügend Raum für eigene Ideen und Gestaltungsmöglichkeiten
• Attraktive, flexible Arbeitszeitmodelle- und orte, damit Sie Familie und Beruf gut vereinbaren können
• Regelmäßige Feedback-/Mitarbeitergespräche, um Ihre persönliche und berufliche Entwicklung zu unterstützen
• Ein Blumenstrauß aus Mitarbeiterangeboten - von der Altersvorsorge über Fahrradleasing und Fitnessstudio-Mitgliedschaft bis zum Zugticket
• Exklusiver Zugang zum Corporate Benefits-Portal (Sonderkonditionen für namenhafte Hersteller und Marken)
• Für den gesunden Ausgleich: 30 Urlaubstage im Jahr